西咪替丁注射液由西咪替丁溶于 5%葡萄糖 注射液或 0.9%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注 射液中形成,临床上用于治疗消化道溃疡。 西咪替丁注射液中西咪替丁含量的测定方法 目前有高效液相色谱法、分光光度法和色谱-质谱 法。但现有的测定方法存在各种缺陷,如:分光 光度法专属性差,高效液相色谱法的专属性虽然 较分光光度法有所提高,但其含量测定仍然会受 到辅料的干扰,且成本高、操作复杂,色谱-质谱 法虽然专属性好,但成本更高、操作更复杂。 技术需求:通过技术研发,创新设计一种西 咪替丁注射液中西咪替丁含量的测定方法,具有 稳定性好、精密度高、重现性好、专属性强、操 作简便易行等特点,实现对西咪替丁注射液中的 有效成分西咪替丁进行定性定量分析,且对其进 行质量控制的目的。
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